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行业大事

2024大型医用设备配置正式启动

4月24日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，官宣开始受理社会办医疗机构申请配置重离子质子放射治疗系统，申报时间为2024年4月25日—6月24日。

20000台！医疗设备更新细则公布

广东卫健委印发《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》，明确医疗设备更新升级的3大方面15项具体工作任务。到2024年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备0.6万台；到2027年底，更新以上设备超过2万台。

32条措施发布｜创新医疗器械迎来政策东风

北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。《措施》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措，涉及范围包括创新医药生产企业、流通企业，医疗机构、金融保险行业。

公司资讯

超1亿，国内领先器械上游企业，完成收购

康众医疗以1.083亿元收购英国ISDI 30%股权，完善CMOS探测器技术布局，强化X射线核心部件解决方案能力。康众医疗是数字化X射线平板探测器行业领先企业，产品应用于医疗和非医疗领域，掌握多款核心技术，远销全球。此次收购将助力康众医疗未来发展。

GE医疗 x 医科达，推进放射肿瘤学软件创新

GE HealthCare宣布，将与Elekta医科达（EKTA-B.ST）进一步深化合作关系，在放射肿瘤学软件领域开展更多协作。据悉，两家公司的此次合作旨在通过软件创新提升工作流程、增加手术量并优化用户体验，同时期望实现放射治疗的更高精度，减少患者的在院时间。

“国家队”进击呼气检测赛道，万盈美已开展万例大规模验证

万盈美公司由孙美秀博士等创办，专注于呼出气检测研究超10年，已推出国家二类医疗器械产品——呼出气体检测仪，为体检机构等提供LDT肺癌早筛健康预警服务。呼出气VOCs能够全面判断人体生理病理状况，有望成为疾病早期识别和连续监控的重要标志物。万盈美致力于推动呼出气检测的临床转化，补充临床检测手段。

数智前沿

全球首创！百亿肿瘤消融市场，国产原研技术成功突围！

据海杰亚医疗发布消息，其自主研发的康博刀复合式冷热消融系统，获得了FDA授予的“突破性认定”，是我国首个获得此项殊荣的肿瘤微创介入治疗系统。康博刀产品是全球首创，我国原创的高低温复合式冷热消融设备，已于2017年获得我国NMPA批准上市，2020年获得欧盟CE认证，并于2021年被纳入我国医保。

罗氏诊断CCM Vertical“天空之门”重磅发布

罗氏诊断重磅推出CCM（cobas®connection modules）Vertical“天空之门”。CCM Vertical颠覆传统，创新地引入了第三维度的概念，用立体轨道传输样本突破了实验室空间布局限制，突破界限、拓展空间、实现灵活传输，从单轨传输到双轨返回，从多轨并行到立体传送，罗氏诊断在自动化领域不断以突破性创新产品赋能医学实验室的转型升级。

爱康医疗：膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证获国家药监局批准

爱康医疗公司获批的膝关节导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成，该手术机器人系统从术前三维手术规划到术中全流程辅助，手术过程中机械臂实时引导膝关节截骨、软组织平衡和假体植入，为手术带来更加精准可靠的结果，为医生带来更好的操作体验，有效提高手术的精准性，避免手术误差，为患者带来更好的术后疗效。

最新产品

创立18载，进口垄断的医用植入级PEEK材料市场杀出重围

国内首款医用植入级PEEK材料由康斯泰德子公司聚生医疗研发成功，打破了国外垄断，有望降低医疗成本。该材料在耐高温、机械性能和化学稳定性等方面表现优异，被视为下一代植入型医疗产品的理想材料。康斯泰德以骨骼外固定支架起家，现已成为该领域的主要企业之一。

新光维一次性使用电子宫腔内窥镜导管获批上市

新光维一次性使用电子宫腔内窥镜导管获批上市，为医疗行业带来创新，助力妇科诊疗技术提升。该产品将为医生提供更清晰、便捷的宫腔内部观察手段，有望改善患者诊疗体验。

腹腔镜手术机器人扩大适应症

Medicaroid公司的hinotori手术机器人系统获日本厚生劳动省批准，适应症扩大至胸外科手术。该系统由操作机组、操纵台和视觉机组组成，特点包括开放式操作空间、减少机械臂干扰、免对接设计、高清图像和人体工程学设计。

ExpanseICE的创新抽吸血栓切除术系统获得FDA批准

Expanse ICE的抽吸血栓切除术系统获FDA批准，其双腔设计创造了新型循环抽吸技术，专门解决外周血栓切除术的挑战。该系统适用于治疗外周血栓，市场增长强劲，有望提高患者护理质量。

关键词：代理进口医疗器械，医疗器械进口服务