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行业大事

国家五部门发文，支持这些医疗器械

近日，国家发改委、商务部等5部门联合印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》。《措施》中提到，要推动健康消费发展，其中包括研发融合数字孪生、脑机交互等技术的医疗装备和健康用品；鼓励有条件的地区和医疗机构提供特需医疗服务，支持社会力量进入高端医疗服务领域。此外，将拓展银发消费新场景列为重点任务之一。

7月1日起施行！医疗器械经营质量管理新规

国家药监局新修订《医疗器械经营质量管理规范》已于2023年12月7日发布，并于2024年7月1日起施行。新《规范》是根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章制定，融入了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的内容，强调严格落实企业主体责任。

2名中国医疗器械公司高管菲律宾遇害

近日，两名中国医疗器械公司高管在菲律宾遭绑架撕票案引发广泛关注。7月2日，外交部发言人毛宁主持例行记者会。有记者问及有中国公民在菲律宾遭绑架并遇害一事。毛宁表示，经核实，遭绑架遇害的人员包括一名中国公民。

公司资讯

字节跳动，进军这一医械赛道！

近日，一则来自“字节跳动”的招聘信息，引发网友热议，本次招聘的岗位为“化学发光试剂研发工程师”。字节跳动，这家以算法推荐技术起家的公司，近年来在人工智能、大数据、云计算等领域取得了显著成就。然而，其并未止步于此，而是将目光投向了更为广阔的IVD市场——化学发光领域。近年来，华为、阿里、京东、腾讯、字节跳动等多家互联网巨头争先入局IVD领域，通过不同的方式和策略在该领域进行布局。

国产心脏支架“卷”到国外，4.6亿元“吃”下欧洲合作商

心脉医疗拟以4.6亿元全资收购连年亏损的OMD公司，该公司主要从事主动脉腔内覆膜支架产品开发。此前，微创医疗曾持有并出售该公司股权。此次收购引发市场对OMD估值上升及心脉医疗海外扩张战略的关注。

通用技术集团战略投资东软医疗，共创中国医疗设备产业未来

通用技术集团联合中国国有企业混合所有制改革基金战略投资东软医疗，共创医疗设备产业未来。投资旨在加速东软医疗的跨越式发展，推动高端医疗设备研发制造，强化央企医药医疗健康产业布局。东软医疗以自主研发为核心，填补国产医疗装备空白，推动关键核心技术自主可控，拓展国际市场。

地产巨头携手联影、九州通

7月1日，绿地医疗产业集团揭牌成立，并与九州通、联影医疗分别签署战略合作协议，将在助力我国医疗卫生事业高质量发展、参与“一带一路”共建等方面携手创新发展。

数智前沿

品格智造：机器人微生物智慧实验室

品格智造推出机器人微生物制备平台，集自动化、智能化、高通量、高效率、高适用性于一身，可实现微生物检测智能制备，解决微生物制备操作繁琐等问题。平台具有无人值守、数据追溯等特点，可广泛应用于食品安全、医疗卫生等领域。

马克医疗牵头起草国内首个心血管增材制造团体标准

西安马克医疗牵头起草国内首个心血管增材制造团体标准，通过3D打印技术为心脏疾病提供模型，助力医生培训和手术方案制定。马克医疗在跨学科团队的支持下，不断突破心血管影像分析和重建的挑战，推动3D打印技术在心血管领域的应用发展。

全球首创AI ECG系统获FDA批准

AliveCor推出的Kardia 12L心电图系统成为全球首个获FDA批准的AI ECG系统，采用独特单电极设计和深度神经网络算法，可检测35种心脏测定，包括急性心肌梗死等严重疾病。其简化的导联技术和出色的临床效率有望颠覆传统心脏护理途径，提供更快、更便捷的心脏病检测体验。

最新产品

瓦里安医疗Halcyon 4.0中国发布

6月29日，继正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准之后，Halcyon 4.0中国上市会暨全球肿瘤放射治疗临床前沿应用研讨会在线上成功召开，海内外专家与瓦里安中国用户代表齐聚，共同见证Halcyon 4.0正式在中国上市，携手探索肿瘤精准放疗高质量、同质化发展创新之道。

蓝帆医疗旗下博畅医疗三类医疗器械Fastroad™在国内获批上市

蓝帆医疗旗下博畅医疗的三类医疗器械Fastroad™（畅桡™）获国家药监局批准在中国上市，该产品与北京安贞医院合作研发，针对经桡神经介入需求设计，创伤小、恢复快、更安全，为神经介入提供定制化解决方案，标志着蓝帆医疗神经介入板块进入收获阶段，展现其创新实力。

微创®生命科技经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）获批上市

微创®生命科技的全新PICC产品获批上市，具有耐高压注射和防回血功能，达到国际领先水平，有望填补国产高性能PICC市场空白，为肿瘤化疗等领域的患者提供更安全、有效、高性价比的治疗选择。

关键词：医疗设备进出口服务，医疗器械对外贸易