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大新闻

国家卫健委发布《改善就医感受提升患者体验评估操作手册》

国家卫健委发布《改善就医感受提升患者体验评估操作手册》，评估对象主要是经各省（区、市）卫生健康行政部门依法登记执业的二、三级医院。国家卫生健康委及其他部门、行业所属或者管理的三级医院，大学附属三级医院，均参加属地评估。在医疗领域，评估是驱动服务能力发展的重要方式。本次评估确定了诊前、门诊、急诊急救、住院、诊后、全程6个维度27项指标。

MEDICA——全球最大医疗设备展开幕

11月13日，为期4天的杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国开幕，来自全球70多个国家和地区的5500多家企业参展，为医疗行业人士提供了一个国际化的交流和合作平台。包括海信医疗、乐普医疗、安图生物等1400多家中国器械企业携创新产品和服务亮相，占据本届展会参展企业总量的四分之一，这表明中国医疗器械行业在不断发展和壮大，并在国际市场上扮演着越来越重要的角色。

2家械企入围福布斯中国创新力企业50强

福布斯中国发布《2023福布斯中国创新力企业50强榜单》，此次榜单被细分为新能源、医疗健康、医疗器械等8个领域，其中“医疗器械”系首次被单独列出，联影医疗和大医集团则是医疗器械板块上榜企业。

中国医学装备协会代表团访问乌兹别克斯坦、阿塞拜疆

为进一步帮助企业开拓国际市场，助力行业和服务国家重点医学装备领域国际化发展战略，推动医学装备行业高质量发展。中国医学装备协会于2023年11月8日-11日组织中国医疗器械代表团赴乌兹别克斯坦、阿塞拜疆进行考察交流，团组由协会理事长侯岩带队，3522葡京手机娱乐医链、上海微创、山东威高、长春迪瑞、河南翔宇、上海雄捷、汕超等13家企业随团。

公司资讯

安图生物与国润医疗就体外诊断产品和服务的采购等方面达成战略合作

近日， 郑州安图生物工程股份有限公司与国润医疗供应链服务（上海）有限公司及11家参股公司在安图生物体外诊断产业园举行战略合作协议签约仪式。双方将持续深化战略合作伙伴关系，在体外诊断产品和服务的采购、流通等方面加强合作，实现供应链循环畅通，加强沟通交流，共享市场信息和资源，为彼此发展提供强有力的支持。

拿下超70亿大单：强生牵手国药、九州通、华润

强生医疗科技与九州通器械、国药器械和华润医疗分别签订战略合作协议，达成总额超10亿美元的医疗器材采购合作（其中九州通器械近5亿美元，国药器械超4亿美元，华润医疗1亿美元），覆盖外科、骨科和介入解决方案等众多领域。同时一次性与三家医疗器械流通巨头达成战略合作，或许也意味强生医疗科技开始全面加强供应链本土化的战略。

数智前沿

深睿医疗头颈CT血管造影图像辅助评估软件获NMPA医疗器械三类证审批

近期，深睿医疗头颈CT血管造影图像辅助评估软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证审批。截止目前深睿医疗已累计获批9张NMPA三类证，针对DR、CT、乳腺X线等医学影像，可提供覆盖胸部疾病、心脑血管疾病、女性关爱、儿童生长发育等多个领域的AI解决方案，无论是持证数量还是产品覆盖，深睿医疗始终稳居行业鳌头。本次获证的AI辅助诊断产品是其今年推出的国内智慧影像&大数据通用平台Deepwise metaI的重要组成部分，结合平台内其他AI产品，深睿医疗可助力医院全能智慧影像科建设，实现全流程全场景AI数智化。

合滨智能超声探头夹持及远程控制系统获批上市

合滨智能的超声探头夹持及远程控制系统正式获得国家药监局的批准。据了解，该系统由“医生端”和“患者端”构成，其中“医生端”由“超声仿型手柄”和“人体力反馈操作平台”组成，而“患者端”为超声机器人。在实际操作过程中，医生可以远程控制患者端的超声机器人，通过1：1的扫查手法复刻，结合实时音视频技术，帮助患者进行远程超声扫查，与此同时，医生可通过实时传输的超声影像进行即时的医学诊断。凭借速度快、成本低、安全性高等特点，超声被认为是医学成像中最有价值的诊断工具之一，在心脏病学、肿瘤学、产科学等领域中被广泛应用。

迈瑞医疗超高端彩超昆仑Resona A20重磅上市

在“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上，国产医疗器械龙头迈瑞医疗为超声科室带来了首个国产超高端解决方案——超高端超声系统昆仑Resona A20在声电数据、成像算法、系统算力三个方面实现业内创新突破，采用了全新“AFM矩能探头”、突破性的“FreeBeam 自适应波束合成技术”，和巨幅提升的“超并行运算架构”等，填补了该领域的国产超高端空白。

最新产品

乐心医疗获“上臂式电子血压计”医疗器械注册证

乐心医疗公告，公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获悉公司申请上臂式电子血压计注册证事宜已通过审批。

健帆生物全资子公司取得新产品医疗器械注册证

健帆生物公告，公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司(“健帆血液净化”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，其新产品一次性使用血浆分离器已取得第三类医疗器械注册证。该产品共2个规格，通过分离膜将血浆从血液中分离，可以满足临床多样化的治疗需求。

赛诺医疗HT Supreme™药物洗脱支架系统获欧盟MDR认证

近日，赛诺医疗公告，公司向欧盟公告机构递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745注册认证的申报资料。公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证。HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬（CoCr）合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。

关键词：医疗器械进口，进口及国产医疗设备采购