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进口替代是医疗器械领域不争的发展趋势。纵观国内知名医疗器械企业的发展历程，几乎都是从代理国外产品和模仿、消化、吸收技术开始，最终通过微创新、再创新达到甚至超过国外产品的技术水平，实现进口替代。2020年3月20日，习近平主席提出要加快补齐我国高端医疗设备的短板，加快关键核心技术的研究，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗设备的自主控制。本指示被认为是国内高端医疗设备的一大利好。

在此背景下，我国虽然在低端医疗器械方面基本实现了国产化替代，在众多低端医疗器械中，产量居世界第一。然而，高端医疗器械市场份额不足一直是国内医疗器械企业面临的问题。

DSA进口替代率呈上升趋势

根据中国商业研究院数据，我国医疗器械行业销售收入将从2011年的2280亿元上升到2019年的6819亿元，年复合增长率为14.68%。预计2020年我国医疗器械行业销售收入将达到7859亿元。

DSA（digital subtraction angiography，数字减影血管造影）图像导航技术作为介入诊疗不可缺少的一部分，以其图像的实时性和准确性，被业界公认为介入治疗的“金标准”，也是检测血管疾病最有效的手段之一。然而，92%的国内市场份额长期被通用电气、飞利浦和西门子垄断。

虽然国内替代之路艰难，但威迈医疗、乐普医疗、万东医疗、东软医疗等一批国内设备企业已逐步开发出可与国际先进水平相媲美的高端医疗设备，打破国际垄断，减少对进口产品的依赖。

以威迈医疗为例，公司新一代落地式智能平板血管造影机DSA Aurora获得了CE认证，是国内领先的DSA产品获得欧盟认证，同时也获得了nmpa认证，打破了国际品牌的长期垄断。

目前，虽然国内高端医疗器械的替代还有很长的路要走，但国内医疗器械发展迅速，越来越多的医疗器械被国内外认可，这将引领国内医疗器械走向国际市场。