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医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需的计算机软件。效用主要是通过物理和其他途径获得的,而不是通过药理学、免疫学或新陈代谢,或者虽然这些途径都涉及,但它们只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解;损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿;生理结构或生理过程的检查、替换、调节或支持;生命的支持或维持;妊娠控制;通过检查人体样本,为医疗或诊断目的提供信息。
全球医疗器械市场规模不断扩大,美国和欧洲占据主要份额;从全球医疗器械市场分布来看,欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,居民收入水平和生活水平较高,对医疗器械产品质量和服务要求较高,市场规模巨大,需求增长稳定。全球医疗器械总体保持缓慢增长态势,其增长的主要动力来自新产品替代库存、配套耗材的使用以及新兴国家医疗器械市场的发展。
2017年,全球医疗器械市场规模已突破4000亿美元大关。2019年,全球医疗器械市场规模将达到4519亿美元,预计2020年将达到4774亿美元。
中国医疗器械市场前景乐观
随着国民可支配收入的增加,人口老龄化带来的医疗需求增加,医疗保险覆盖面和深度的提高,中国医疗器械需求将继续增加。同时,在政策方面,鼓励医疗器械创新和技术升级,开辟国内创新医疗器械绿色通道,促进进口替代,有望打破国外产品在诸多领域的垄断局面。总的来说,需求侧和政策共同推动了国内医疗器械市场的快速发展。
2014年至2019年,中国医疗器械市场将保持快速增长态势。2016年,中国医疗器械产业市场规模3700亿元。截至2019年底,我国医疗器械产业市场规模已达6285亿元。据测算,2024年中国医疗器械产业市场规模将超过1200亿元。预计未来10年将是我国医疗器械产业发展的“黄金时代”。未来10年复合增长率将超过10%,将出现国内替代进口、自主创新、平台布局、向下游产业链延伸的趋势。
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